礼来周制胰岛素Onswik获FDA批准

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  • FDA批准了礼来公司用于成人2型糖尿病的每周一次基础胰岛素Onswik(insulin efsitora alfa-gobe),为每日长效胰岛素注射提供替代方案。
  • 该批准基于纳入3400多名患者的QWINT系列临床试验,其血糖控制效果与每日注射的甘精胰岛素或德谷胰岛素相当。
  • Onswik是美国第二款获批的每周一次基础胰岛素,此前诺和诺德的Awiqli(艾可地)已获批;礼来预计美国将在未来几个月内上市该药。
💡 要点

跟随者,而非先行者——Onswik在QWINT试验中也只证明了对每日一次德谷胰岛素/glargine的非劣效性,并未在疗效上超越Awiqli,礼来能打的只有商业牌:把每周一次胰岛素捆绑进与Trulicity、Mounjaro相同的销售团队和处方合同里。曾被视为大宗商品的胰岛素赛道,如今成了两大GLP-1巨头交叉销售的新战场。

Lilly wins approval for once-weekly insulin shot ↗

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