英美药价协议后 英国NHS将资助阿斯利康乳腺癌药物Enhertu

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  • 英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)决定,在化疗后用于HER2低表达的转移性或不可切除乳腺癌患者时,英格兰NHS将报销Enhertu(德曲妥珠单抗),推翻了2024年7月因成本效益问题作出的拒绝决定。
  • 此次政策转变源于英美两国达成的药品定价协议,促使NICE提高了成本效益(支付意愿)阈值并修订了评估方法,使一些价格更高的创新药物首次具备报销资格。
  • Enhertu是阿斯利康与第一三共共同开发的抗体偶联药物(ADC),据报道相较于单纯化疗能显著延长此类患者的生存期,但获益幅度因试验和亚组而异。
  • 预计英格兰约有1,000名患者将因此获得治疗机会,最快可在决定公布后数日内开始治疗。
💡 要点

NICE在双边贸易协议的推动下,永久性地提高了其支付意愿阈值——这才是这条新闻真正的看点,而不是标题里"约1000名患者"这个数字。这不是一次性个案,而更像是一个可复制的模板——面临财政紧缩与用药可及压力两难的其他国家政府,以及正在与NICE谈判的其他药企,都会拿这个先例说事。 对阿斯利康和第一三共而言,这实际上为Enhertu在其他成本敏感的美国以外市场(如加拿大、澳大利亚、部分欧洲国家)的报销谈判增添了一个更有力的参照案例。 往更大层面看,这等于抬高了NICE对高价ADC及新一代肿瘤药物的支付上限,惠及的不只是这一款药物,而是整个正排队等待英国上市的肿瘤ADC管线。 接下来值得关注的是,两家公司是否会以这个新阈值为参照,来为Enhertu的其他适应症或未来的ADC产品定价。

England to cover AstraZeneca breast cancer drug, a result of U.K.-U.S. drug pricing deal ↗

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