美英药价协议促成 英国NHS将报销阿斯利康乳腺癌药Enhertu
- Enhertu(trastuzumab deruxtecan)是阿斯利康与第一三共共同开发的HER2靶向抗体药物偶联物(ADC),英国NHS现将其纳入HER2低表达转移性乳腺癌患者的报销范围。
- 此举扭转了英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)2024年7月对该适应症的拒绝决定,结束了长期以来的用药可及性争议。
- 此次报销源于NICE与相关方达成的新协议,背景是2025年12月宣布的美英药价协议,该协议将NICE的成本效益(每质量调整生命年,QALY)阈值从约2万至3万英镑上调至2.5万至3.5万英镑。
- 2026年8月27日发布的一套新的生活质量评估方法也促成了此次重新评估。
- 英国预计每年约有1000名HER2低表达转移性乳腺癌女性患者因此新获用药资格,研究显示该药可带来平均约六个月的生存期延长。
💡 要点
药物本身和数据自2024年NICE驳回以来毫无变化——这本质上是支付方经济学的胜利,而非临床层面的胜利,不要把两者混为一谈。真正发生变化的是NICE的成本效益门槛,从约2万-3万英镑/QALY上调至2.5万-3.5万英镑,而这是美英药品定价协议政治博弈的产物,并非新的临床数据。这才是关键——这是该协议催生的首个具体商业成果,也为其他被NICE拒绝的资产提供了一份现成的申诉模板。从商业角度看,英格兰每年约1000名患者对阿斯利康/第一三共的Enhertu全球业务而言只是九牛一毛,真正的价值在于先例而非收入。值得关注的是,其他ADC及HER2-low竞品如今面对的成本效益门槛实质性降低,竞争格局可能因此重塑。
England to cover AstraZeneca breast cancer drug, a result of U.K.-U.S. drug pricing deal ↗