英NHS、米英薬価協定を受けアストラゼネカの乳がん薬エンハーツを保険適用へ
- エンハーツ(トラスツズマブ デルクステカン)は、アストラゼネカと第一三共が開発したHER2標的抗体薬物複合体(ADC)で、英国のNHSがHER2低発現の転移性乳がんに対して保険適用することになった。
- この決定は、2024年7月にNICEが同適応での使用を却下した判断を覆すもので、長年続いた薬剤アクセスをめぐる対立に終止符を打った。
- 今回の適用は、2025年12月に発表された米英間の薬価協定を受けたNICEとの新たな合意によるもので、この協定によりNICEのコスト効果性(QALYあたり)のしきい値が約2万~3万ポンドから2万5000~3万5000ポンドに引き上げられた。
- 2026年8月27日に公表された新たな生活の質(QOL)評価手法も、この再評価を後押しした。
- 英国では、HER2低発現の転移性乳がんを患う女性の約1,000人が年間新たに対象となる見込みで、研究では平均約6か月の延命効果が示されている。
💡 ポイント
薬剤自体のデータは2024年のNICE却下時から何も変わっていない——今回はあくまで支払い側の経済性判断の勝利であり、臨床的な勝利ではない点を見誤ってはならない。実際に動いたのはNICEのQALYあたりコスト効度閾値で、約2万〜3万ポンドから2万5000〜3万5000ポンドへ引き上げられたのは、米英間の医薬品価格協定という政治的取引の結果だ。ここに本質がある——この協定から生まれた初の具体的な商業的成果であり、NICEに却下された資産を持つ他社にとって再審査を求める際の明確な前例となる。商業的には、イングランドで年間約1000人という規模はAZ/第一三共のEnhertuグローバル事業にとって誤差レベルに過ぎず、価値は収益ではなく前例そのものにある。今後は競合するADCやHER2-low資産にも、コスト効度のハードルが実質的に下がった恩恵が及ぶ点を注視すべきだ。
England to cover AstraZeneca breast cancer drug, a result of U.K.-U.S. drug pricing deal ↗