依沃西单抗III期NSCLC试验总生存期优于Keytruda
- 康方生物(Akeso)与Summit Therapeutics共同开发的PD-1×VEGF双特异性抗体依沃西单抗,在III期HARMONi-2试验中使死亡风险较默克(Merck)的Keytruda降低27%。
- 试验对象为中国未经治疗、PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
- 中位总生存期(OS):依沃西单抗为30.75个月,Keytruda为22.57个月。
- 该试验此前已在主要终点无进展生存期(PFS)上取得阳性结果(中位11.14个月对5.82个月,疾病进展或死亡风险降低49%),此次OS获益为第二个阳性终点。
- 这是依沃西单抗第四次在III期试验中达到OS终点,进一步印证了将PD-1阻断与抗VEGF活性整合于同一双特异性分子的策略优势。
- 该药由中国康方生物与获得中国以外地区授权的美国Summit Therapeutics联合开发,直接对标市场领先的Keytruda。
💡 要点
在头对头试验中于总生存期(OS)上击败K药,这在肿瘤药物开发史上是极为罕见的事件——默克这座堡垒近十年来几乎挡下了所有正面挑战者,而伊沃西单抗已在其Ⅲ期项目中连续四次达到OS终点。这直接改变了Summit Therapeutics的处境:公司当初从康方生物拿下的中国大陆以外权益,签约时看似一场赌博,如今则更像近年生物科技交易中少有的精明之作——每一次数据读出,都在为未来的定价、合作或并购谈判增加筹码。这同时也是"中国资产"授权浪潮最有说服力的一次示范——一款中国本土开发的双特异性抗体,在自己的试验里就跑赢了全球销售额最高的药物。对默克而言,这一击的时机尤其敏感,正值K药逼近专利悬崖——这不是某个小众亚组的胜利,而是对一线NSCLC这一核心适应症的直接份额威胁。
Akeso details survival win for its PD-1xVEGF drug versus Keytruda ↗