TwoStep Therapeutics完成6250万美元融资并获FDA批准,推进抗体ADC之外的肽偶联物疗法
- TwoStep Therapeutics于2026年9月10日宣布完成超额认购的6250万美元A轮融资,同时其主要候选药物TS-104的新药临床试验(IND)申请也获得美国FDA批准。该公司是2024年从斯坦福大学分拆成立的初创企业。
- 本轮融资由Insight Partners和Medical Excellence Capital领投,拥有制药背景的企业风险投资机构M Ventures(默克集团旗下)和Pfizer Ventures共同领投;现有投资者NFX、2048 Ventures及斯坦福大学也参与其中,公司累计融资额达7120万美元。
- TS-104是一款同类首创的多特异性肽-药物偶联物(PDC),它将一种设计用于结合五种实体瘤相关整合素的多特异性整合素结合肽,与多款已获批抗体药物偶联物(ADC)中使用的细胞毒性载荷MMAE偶联而成。
- 该公司将这一基于多肽的平台定位为抗体类ADC之外、用于靶向实体瘤的替代技术路线。
- 此次IND获批为首次人体I期临床试验铺平了道路,预计患者入组将于今年晚些时候启动。
💡 要点
PDC正试图用更小、组织穿透性更强的递送载体,搭载与ADC相同的MMAE载荷,以更低成本和更强的实体瘤可及性与ADC竞争——这是对当下肿瘤领域交易热点ADC特许经营权的正面挑战。 比融资金额更值得关注的是投资方阵容:M Ventures和Pfizer Ventures以共同领投而非单纯财务投资的身份入场,释放出两家持有ADC资产的大型药企正在为自身特许经营权对冲风险、并提前锁定对这一未经验证模态的观察窗口的信号,不排除日后合作或并购的可能。成立两年内即完成超额认购并获IND批准,速度之快显示出投资人对这一偶联物类别的强烈信心,但合作叙事能否成真,还要看I期耐受性数据。
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