TwoStep Therapeutics、抗体ADCに代わるペプチド薬物複合体で6250万ドル調達とFDA治験薬承認を獲得
- TwoStep Therapeuticsは2026年9月10日、超過応募となったシリーズAで6250万ドルを調達したと発表した。同時に主力候補TS-104の治験薬(IND)申請がFDAの承認を受けたことも明らかにした。同社は2024年設立のスタンフォード大学発スピンオフである。
- 今回のラウンドはInsight PartnersとMedical Excellence Capitalが主導し、製薬系コーポレートベンチャーキャピタルのM Ventures(独メルクKGaAの投資部門)とPfizer Venturesが共同主導した。既存投資家のNFX、2048 Ventures、スタンフォード大学も参加し、累計調達額は7120万ドルとなった。
- TS-104は、固形がんに関連する5種類のインテグリンに結合するよう設計された多特異性ペプチド(polyspecific integrin-binding peptide)に、複数の承認済み抗体薬物複合体(ADC)でも使われる細胞毒性ペイロードMMAEを結合させた、ファーストインクラスの多特異性ペプチド薬物複合体(PDC)である。
- 同社はこのペプチドベースのプラットフォームを、固形がんの標的に到達する手段として抗体ベースのADCに代わる選択肢と位置付けている。
- 今回のIND承認により、ヒトを対象とした初のフェーズ1試験への道が開かれ、患者登録は年内に開始される見込みである。
💡 ポイント
PDCは、ADCと同じMMAEペイロードを、より小さく組織浸透性の高い運搬体に載せることで、低コストかつ固形がんへの到達性で優位に立とうとしている。これは現在腫瘍領域のディール市場を席巻するADCフランチャイズへの正面からの挑戦だ。 注目すべきは調達額よりも投資家の顔ぶれだ。M VenturesとPfizer Venturesが単なる出資でなく共同主導した点は、ADC資産を抱える大手製薬2社が自社フランチャイズへの保険として、あるいは将来の提携・買収候補として、この未実証モダリティを早期に見極めようとしているサインと読める。設立から2年でのオーバーサブスクライブ達成とIND承認という速さは、このコンジュゲートクラスへの強い確信を示すが、提携論が現実味を帯びるかはフェーズ1の忍容性データ次第だろう。
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