诺和诺德因无效性判定再终止两项ziltivekimab心脏病试验
- 诺和诺德在数据监察委员会认定无效后,提前终止两项ziltivekimab的三期试验HERMES和ATHENA。
- Ziltivekimab是一种靶向炎症因子白细胞介素6(IL-6)的抗体药物,两项试验均针对伴有炎症的心力衰竭患者。
- 委员会认为这两项试验不太可能得出与此前三期ZEUS试验不同的结果,该试验已于7月未达到心血管主要终点。
- HERMES试验评估心血管死亡或心衰相关住院/紧急就诊的发生时间;ATHENA试验评估包括生活质量在内的更广泛心衰相关结局。
- 诺和诺德仍将继续另一项三期试验ARTEMIS,评估ziltivekimab作为心梗后急性期治疗的效果,预计2027年上半年公布结果。
- 接连的失败令人质疑IL-6抑制作为心血管疾病治疗策略的可行性。
💡 要点
心血管终点上这已是第三次失手——7月的ZEUS,如今又是HERMES和ATHENA。这已经不能再归咎于试验设计问题,DMC的无效性判定几乎是最明确的"终止"信号。 沉没成本不容小觑:ziltivekimab本是诺和诺德摆脱对GLP-1依赖、实现多元化的旗舰押注,而这一结果动摇的是"炎症与心血管疾病"这一整套假设——诺华在CANTOS之后用canakinumab验证同一假设时也曾同样受挫。IL-6作为心衰的可成药靶点,现在看来问题不只是检验效力不足,而是更根本的机制性存疑。 ARTEMIS延续到2027年,与其说是信心,不如说更像沉没成本带来的惯性。心梗后急性期人群的生物学机制确实不同,但如果入组放缓,不排除在结果公布前悄悄叫停。 往大了看,这再次凸显诺和诺德在GLP-1之外的管线有多单薄——而此时肥胖症和糖尿病领域的竞争正在加剧。
Updated: Novo Nordisk cans two more trials of IL-6 heart drug for futility ↗