葛兰素史克HA/NA双靶点mRNA流感疫苗进入3期试验
- 葛兰素史克(GSK)将启动其季节性流感mRNA疫苗候选药物的3期试验。此前的2期试验(Flu-028,约971名成人)显示,该疫苗对所有测试流感毒株产生的免疫反应均强于现有已获批疫苗,且耐受性良好。
- 与大多数已获批流感疫苗仅靶向血凝素(HA)不同,GSK的候选疫苗还靶向神经氨酸酶(NA),这是流感病毒的第二种主要表面蛋白。
- 越来越多的证据表明,同时靶向HA和NA有望提高保护力、减轻病情严重程度并限制病毒传播。
- 此次3期试验将是首个针对HA/NA双靶点mRNA流感疫苗的后期临床试验,也被视为GSK对抗Moderna新获批的单靶点mRNA流感疫苗的重要一步。
- 美国FDA已于2026年7月授予该候选疫苗快速通道资格,GSK计划本月启动3期试验。
💡 要点
GSK的赌注在于:二期试验中更强的免疫应答能否转化为真正的临床获益——更少的感染、更轻的病情、更低的传播率——而这是Moderna已获批的单靶点(仅HA)mRNA疫苗无法提供的。这是首个在三期层面检验「NA是否重要」这一假设的试验,目前尚未在大规模人群中得到证实。 这更多是一个平台层面的信号,而非单一产品的信号。在第一代单抗原mRNA疫苗上落后于辉瑞和Moderna之后,若三期成功,将证明GSK的mRNA平台有能力驾驭更复杂的多抗原设计。 流感疫苗市场规模大,但季节性强、同质化严重、价格承压。真正的价值不在于流感本身的收入,而在于把流感当作试验场,为日后将双靶点/多靶点mRNA技术推广到RSV、联合呼吸道疫苗乃至大流行应对平台铺路。 如果成功,mRNA流感领域的竞争叙事将从「mRNA对阵鸡胚培养」转向「能叠加多少抗原」——这是这场仍在摆脱第一代局限的竞赛中,下一个真正的差异化维度。
GSK catches phase 3 fever after mRNA flu vaccine beats standard shots ↗