バーテックスのイナキサプリン、APOL1腎疾患の対象拡大で第2b相の目標達成
- バーテックスの経口APOL1阻害薬イナキサプリンは、第2b相AMPLIFIED試験で、当初のコホートを超える2つの新たなAMKD集団において目標を達成した。
- 41例の患者のうち、軽度蛋白尿群(23例)で42.7%、2型糖尿病合併AMKD群(18例)で17.3%の平均UACR低下が13週時点で確認された。
- この結果によりイナキサプリンの市場機会が拡大し、登録が完了した第2/3相AMPLITUDE試験の中間データは2027年初頭に予定されている。
💡 ポイント
APOL1関連腎症は事実上競合不在の領域だ――主にアフリカ系に偏る、遺伝的に明確でアンメットニーズの高いこの患者層は、主流の腎臓病領域からこれまで見過ごされてきた――そこでバーテックスはポストCF戦略の第2の柱を静かに築きつつある。AMPLITUDE試験の2027年の中間解析を前に、軽度蛋白尿群や糖尿病合併AMKD群へ有効性を広げたことで、対象市場が大きく拡大し、レーベルのリスクも低減される。
Vertex's midstage data amplify kidney disease market opportunity ↗