ArriVent、EGFRエクソン20挿入NSCLCの1次治療第3相で主要評価項目を達成できず
- Fierce Biotechによると、ArriVentのEGFR阻害薬firmonertinibの第3相FURVENT試験は、EGFRエクソン20挿入変異NSCLCの1次治療で、盲検下独立中央判定による無増悪生存期間の主要評価項目を達成できなかった。
- 高用量群は白金系化学療法に対し数値上わずかに上回るにとどまり、低用量群は数値上下回った。一方、試験担当医師の評価ではより良好な結果だった。
- 同社の株価はこの発表で急落した。
💡 ポイント
中央判定での化学療法に対する差は小さく、しかもJ&JのRybrevant+化学療法がすでに高い基準を示しているため、エクソン20領域でのfirmonertinibの位置づけは難しい。医師評価と中央判定の乖離は規制当局との対話材料にはなるが、商業面の物語としては弱い。PACC変異を対象とするALPACCA試験が、同社の価値を左右する本命になりそうだ。