Mirumのブレロビツグ、デルタ肝炎の第3相で主要評価項目を達成
- AZURE-1の第3相部分は24週の主要評価項目を達成し、週1回または4週に1回の皮下投与で治療患者の約半数が反応、治療遅延群では反応はなかった。
- 24週までにグレード3以上や重篤な有害事象は報告されなかった。第2の第3相AZURE-4は第4四半期に結果が出る見込みで、来年前半に申請の可能性がある。
💡 ポイント
Mirumはデルタ肝炎で有力かつ差別化された対抗馬を得た。月1回投与という選択肢は、GileadやVirの計画が商業面で答えを迫られる点だ。ただしウイルス抑制の深さは控えめで、今日の見出しよりAZURE-4の結果の方が重要になる。買収した資産で最初の第3相がきれいに通ったことは、取引の根拠を裏づけ、希少肝疾患パイプラインの物語のリスクも下げる。
Mirum posts phase 3 hepatitis win for 'commercially different… ↗