ロシュのインフル薬ゾフルーザ、パンデミック備えでジェネリック生産へ道
- 医薬品特許プール(MPP)は、ロシュのインフルエンザ治療薬ゾフルーザ(バロキサビル マルボキシル)のジェネリック版を製造するため、11社のジェネリックメーカーとサブライセンス契約を締結した。
- 今回の契約はMPPとロシュの既存の広範なライセンス契約を拡張するもので、約129の低・中所得国への供給をカバーし、規制当局の承認取得を支援する技術サポートも含む。
- また、世界的なインフルエンザ流行が発生した場合に供給・地域・ロイヤルティに関する制約を緩和するための、パンデミックに特化した条項も含まれている。
💡 ポイント
ロシュは今回、パンデミックが強制実施権を迫るのを待たずに先手を打っている——COVIDでのワクチンアクセス論争が他社に強いたのと同じ圧力を、数年早く安い代償で回避した格好だ。しかし11社へのサブライセンスは紙の上の話にすぎず、技術移転と検証バッチを今行わなければ、実際のサージ生産能力はパンデミックが起きるまで未検証のままだ。それでもMPPのXofluzaネットワークは、ギリアドがオセルタミビルで築いたものを上回り、パンデミック準備型ライセンスの新たな基準となる。
Licensing deals on generic versions of Roche flu drug aimed at preparing for pandemic ↗