エボミューンのEVO756、アトピー性皮膚炎でも第2b相試験に失敗——2カ月で2度目のつまずき
- エボミューンの経口MRGPRX2アンタゴニストEVO756は、中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者121人を対象とした第2b相試験で、主要評価項目・副次評価項目のいずれも達成できなかった。
- 主要評価項目(投与12週時のEASIスコアのベースラインからの変化率)はいずれの用量でも達成されず、薬剤自体は概して良好な耐性を示したとされる。
- 同社はアトピー性皮膚炎領域でEVO756の開発をこれ以上進めない方針を示した。これは約2カ月間で2度目の第2b相試験の失敗で、先に慢性特発性蕁麻疹(CSU)でも主要評価項目を達成できなかった。
- アトピー性皮膚炎の主力プログラムは、第2a相で良好な結果を示したIL-18BP融合タンパクEVO301に移行し、2027年半ばに第2b相試験を開始予定。
- EVO756は片頭痛予防の適応では開発が継続され、第2b相試験で患者投与が始まっている。
💡 ポイント
2カ月で2度目のフェーズ2b失敗は、単なる分子の不運ではなく標的そのものへの疑問符だ。MRGPRX2拮抗はEvommuneがAD・CSU・片頭痛にわたって賭けたプラットフォーム仮説であり、異なる炎症性適応症で同じ標的が結果を出せないなら、「分子が悪い」より「生物学的仮説自体が怪しい」と読む方が筋が通る。何よりの証拠がピボットの仕方だ——EVO756を別の皮膚科適応症で再挑戦させるのではなく、AD領域のリード候補の座を全く異なる機序のIL-18BP融合タンパク質EVO301に譲り、EVO756は誰も社運を賭けない片頭痛のヘッジに格下げされた。結果としてEvommuneは実質的にEVO301(2027年のフェーズ2bが正念場)一本足の会社になり、クッションの薄いまま長い滑走路を飛ぶことになる。連続する治験失敗というストーリーは、次の資金調達ラウンドのバリュエーションと条件を確実に圧迫するタイプのものだ。
Evommune's MRGPRX2 antagonist flunks its second I&I trial this summer ↗